Одно из условий производства качественных лекарственных препаратов и медицинских изделий — стабильный технологический процесс. Для этого осуществляется квалификация технологического оборудования и валидация технологического процесса. На основе анализа рисков, подтверждающий, что производственный технологический процесс дает ожидаемый результат. 

Для чего проводится валидация технологических процессов

Квалификация технологического оборудования и валидация технологического процесса решают несколько актуальных задач. Она подтверждает:

• корректность заданных параметров технологических процессов;
• правильность регламентов, технологических инструкций, соответствие технологического процесса назначению и возможностям оборудования;
• возможность оборудования выдерживать все параметры технологического процесса;
• возможности персонала обеспечивать выполнение письменных процедур;
• и конечно же, получение качественной готовой продукции.

Успешная валидация процессов в Propharma

Наша компания занимается квалификацией технологического оборудования, помещений, валидацией вспомогательных систем (водоподготовки, воздухоподготовки, систем производства сжатого воздуха) и технологического процесса. Валидация по требованиям GMP и ISO проходит в соответствии с утвержденным порядком. Оказываем услуги в Алматы, Казахстане, оперативно и по доступной цене. Заказать валидацию можно, оставив заявку на сайте.